喜报频传！诺生医疗国际化征程再添浓墨重彩一笔！近日，我们自主研发生产的复合陡脉冲治疗设备及一次性消融电极针产品，成功获得泰国食品和药物管理局（Thai FDA）颁发的两项Class C医疗器械产品注册证！这不仅是对诺生医疗产品安全性和有效性的权威认可，更是我们成功打通东南亚关键市场的里程碑！

诺生医疗始终坚持创新驱动，致力于将前沿的肿瘤消融技术带给全球医患。此次泰国注册证的取得，是继我们产品通过欧盟CE认证批准上市、获得美国FDA“突破性器械”认定、并在印度尼西亚及土耳其成功获得进口医疗器械注册证后，在国际化道路上取得的又一重大突破！

Class C医疗器械产品注册证

 重大意义：成功叩开泰国医疗市场大门

泰国，作为东南亚医疗领域的领先国家，其医疗体系完善，医院资质、设备水平和医生专业素养均享有盛誉。据统计，泰国拥有：

・ 近3万家 医疗服务提供者

・ 386家 私立医院

・ 69家 JCI（国际医疗卫生机构认证联合委员会）认可医院

・ 1500家 医疗器械生产商

如此庞大且高标准的医疗市场，其准入要求极为严格。此次两项 Class C 注册证的获得，标志着诺生医疗的产品正式获得了进入泰国高端医疗市场的“通行证”，为我们与泰国顶尖医疗机构开展深度合作奠定了坚实基础。

坚实一步：深化国际布局，服务全球患者

此次突破性进展，不仅彰显了诺生医疗产品在全球范围内的竞争力，更意味着我们在东南亚市场的战略布局取得了实质性进展。泰国作为区域医疗中心，其辐射效应显著，这将为诺生医疗进一步拓展东南亚乃至更广阔的全球市场提供强大助力。

展望未来：携手共赢，惠泽医患

获得泰国注册证只是第一步。诺生医疗将以此为契机，积极与泰国当地优秀的医疗机构、经销商及合作伙伴建立紧密联系，开展深入合作。我们将共同致力于推动复合陡脉冲治疗技术的临床应用，让更多泰国乃至东南亚地区的患者受益于这一创新、高效、安全的肿瘤治疗解决方案。

诺生医疗将持续深耕研发，加速国际化步伐，为全球抗击肿瘤事业贡献中国智慧和力量！让我们共同为诺生医疗在国际化征程上迈出的这坚实一步喝彩点赞！期待未来更多突破！

关于诺生

     上海诺生医疗科技有限公司成立于 2016 年 9 月，是一家专注于“不可逆电穿孔技术（IRE）”开发应用的医疗科技企业。

     2021年4月诺生医疗用于前列腺肿瘤消融治疗的复合陡脉冲治疗设备，正式获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，这是一款将高频脉冲电场消融术用于前列腺癌治疗的产品。2023年9月治疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“诺生艾尔易®BPH”获得国家药监局III类器械证，这是一张基于IRE技术治疗前列腺增生适应症的III类医疗器械证。2024年公司产品获得FDA的突破性产品认证，同年在欧盟获得了前列腺癌的CE认证，同时也被上海市经信委认定进入上海“创新产品推荐目录”和“新优药械目录”。2025年1月，复合陡脉冲治疗设备及一次性消融电极针产品在印度尼西亚取得重大突破，成功获得印度尼西亚共和国政府颁发的进口医疗器械流通许可，并于2025年12月获得土耳其药品与医疗器械管理局颁发的进口医疗器械流通许可。同月，复合陡脉冲治疗设备正式获得NMPA批准，用于“肝脏恶性实体肿瘤的消融治疗”。2026年1月，连获2项泰国Class C医疗器械产品注册证。

     诺生医疗是国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业，同时也是上海市专精特新中小企业、上海市专利试点企业、浦东新区企业研发机构，曾荣获第十一届中国创新创业大赛国赛优秀奖、 2022年上海最具投资价值潜力 50 强企业、 2022年度国家教育部科技进步一等奖、2024年“创客中国”创新创业大赛二等奖、2024年国家科技部华夏医学科技二等奖、2024年上海市产学研合作优秀项目奖二等奖和“2025年度长三角优秀国产医疗设备耗材遴选”医疗设备类推荐产品等。    

     公司以自主创新知识产权成果为基础，截至 2025年8月已申请专利权及著作权共109件，目前已拥有授权专利权72件，其中发明专利47件。公司自成立以来，获批并完成“科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发试点重大专项”1项，获批“上海市科技创新行动计划”2项、“上海市生物医药创新产品攻关项目”1项、“上海市促进产业高质量发展专项资金生物医药创新产品上市后再评价”1项、“上海市科技型中小企业技术创新资金项目”1项和“上海市高新技术成果转化项目”1项，获批浦东新区“科技发展产学研专项基金”1项。

     公司目标是将不可逆电穿孔技术推向对血管、神经功能保护要求高的适应症，同时在成熟适应症上形成完整的解决方案。除前列腺癌、前列腺增生、肝癌外，正在稳步拓展胰腺癌、甲状腺癌、COPD等多条管线。