日前，工业和信息化部科技司、国家药监局医疗器械注册管理司公示了104家“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”名单，安翰科技（武汉）股份有限公司凭借所申报的“胶囊内窥镜肠道影像辅助检测软件”项目成功入选。

本次揭榜产品“胶囊内窥镜肠道影像辅助检测软件”是安翰科技自主研发用于消化道胶囊内镜辅助检查的人工智能系统。2023年底，该阅片软件（NaviCam ProScan ）正式获得美国食品和药物管理局（FDA）以De Novo创新医疗器械分类方式批准注册，这是美国FDA首次批准用于消化道胶囊内镜辅助检查的人工智能系统；也是安翰旗下继NaviCam®️磁控胶囊胃镜系统之后，第二款以FDA De Novo 创新医疗器械分类方式获批上市的产品。

NaviCam ProScan对消化道阳性图片识别的灵敏度为每病灶99.90%、每病人99.88%；经AI辅助后，医生的平均阅片时间从96.6分钟大幅缩短为仅需5.9分钟。国际消化病学领域的顶级学术期刊《胃肠病学》（Gastroenterology）杂志主编高度评价这一创新成果：“开启了小肠疾病诊断的新纪元（New Era for Diagnosis of Small Bowel Disease）。”

据悉，此次“人工智能医疗器械创新任务揭榜”是由工业和信息化部与国家药品监督管理局于2021年联合启动的一项重大科技创新工程，旨在加速推动人工智能技术在医疗器械领域的深度应用，提升医疗服务水平，助力“健康中国2030”战略目标的实现。

资本助力梦想发声，打造行业中的独角兽

独角兽全球平行加速器是由朗盛投资集团注资打造的以“投资+孵化”为核心的国际化双创服务平台。项目坐落于上海徐汇宜山路700号枫林科创产业园区C3栋6F，独角兽全球平行加速器以培育行业独角兽为己任，重点聚焦医疗健康、数据赋能两大行业，充分发挥自身在资本、政策、技术、战略、商务等领域核心资源，全力构建集“政府资源+媒体嫁接+科研院所+投资联盟+产业整合+国际孵化”为一体的创业生态。